Тестеры целостности флаконов, бутылок и ампул

Тестеры целостности флаконов, бутылок и ампул предназначены для контроля герметичности укупорки жёсткой первичной упаковки с жидкими и лиофилизированными препаратами. Приборы выявляют микротрещины стекла, дефекты обжима колпачка, негерметичность резиновой пробки и микропроколы, через которые нарушается стерильность и барьер продукта. Контроль выполняется неразрушающими методами (CCIT — Container Closure Integrity Testing): вакуумно-декомпрессионным методом, по перепаду давления, а для запаянных стеклянных ампул и флаконов с раствором — методом высоковольтного разряда (HVLD).

Оборудование применяют в фармацевтическом и биотехнологическом производстве для контроля флаконов, ампул, картриджей и преднаполненных шприцев со стерильными и инъекционными препаратами в рамках GMP. Неразрушающий контроль соответствует требованиям USP <1207>, приходит на смену методу погружения в краситель (blue dye test) и позволяет сохранять протестированную продукцию, обеспечивая воспроизводимость и протоколирование данных для аудитов.

В каталоге Tech Import Trade представлены тестеры целостности для флаконов, бутылок и ампул:

• Тестер целостности упаковки MFT-600 и MFT-800 — для контроля герметичности флаконов и ампул;
• Тестер целостности упаковки MFT-900 и MFT-1000 — производительные модели для стерильной и инъекционной продукции.

Купить тестер целостности флаконов, бутылок и ампул в Москве с доставкой по России вы можете в компании «Техимпорттрейд». Наши специалисты помогут подобрать прибор под ваш тип тары и метод контроля, рассчитают цену и предоставят гарантийное и сервисное обслуживание.

Часто задаваемые вопросы

Что проверяет тестер целостности флаконов и ампул?

Прибор контролирует герметичность укупорки и выявляет микротрещины стекла, дефекты обжима колпачка, негерметичность пробки и микропроколы, нарушающие стерильность продукта.

Какие методы контроля применяются для флаконов и ампул?

Используются неразрушающие методы (CCIT): вакуумно-декомпрессионный, по перепаду давления, а для запаянных ампул и флаконов с раствором — высоковольтный разряд (HVLD). Все методы соответствуют USP <1207>.

Как подобрать прибор и узнать цену?

Оставьте запрос на сайте или позвоните по телефону +7 (495) 150-41-44 — специалисты «Техимпорттрейд» подберут тестер под ваш тип тары и рассчитают стоимость.