Тестеры целостности упаковки
Метод: снижение вакуума + давления (двойная система)
Мин. утечка: 2 мкм (мешок IV — 5 мкм)
Упаковка: флаконы, ампулы, PFS, BFS, аэрозоли
Дисплей: сенсорный 10″
Соответствие: USP 1207, ASTM F2338, 21 CFR Part 11
Метод: снижение вакуума
Мин. утечка: 2 мкм (мешок IV — 5 мкм)
Упаковка: флаконы, ампулы, PFS, BFS, аэрозоли
Дисплей: сенсорный 10″
Соответствие: USP 1207, ASTM F2338, 21 CFR Part 11
Метод: снижение вакуума + давления (двойная система)
Мин. утечка: 2 мкм
Особенность: автоматическое закрытие камеры
Упаковка: флаконы, ампулы, PFS, BFS, аэрозоли
Соответствие: USP 1207, ASTM F2338, 21 CFR Part 11
Метод: вакуумная декомпрессия, пневмоклапан
Мин. утечка: 2 мкм
Упаковка: флаконы, ампулы, PFS, BFS, аэрозоли
Дисплей: сенсорный 10″
Соответствие: USP 1207, ASTM F2338, 21 CFR Part 11
Метод: падение давления (ASTM F2095-01)
Чувствительность: до 5 мкм
Упаковка: гибкая и полужёсткая (пакеты, саше, дой-паки)
Память: 10 000 записей, полная автоматизация
Соответствие: 21 CFR Part 11, GAMP, IQ/OQ/PQ
Тестеры целостности упаковки предназначены для контроля герметичности первичной упаковки и обнаружения микродефектов, через которые возможна разгерметизация продукта. Приборы реализуют неразрушающие методы контроля (CCIT — Container Closure Integrity Testing): вакуумно-декомпрессионный метод, контроль по перепаду давления и метод высоковольтного разряда (HVLD). Это позволяет выявлять микропроколы, трещины и негерметичные швы без вскрытия и повреждения упаковки, сохраняя продукцию для дальнейшей реализации.
Оборудование применяют в фармацевтическом производстве, биотехнологии, медицине и пищевой промышленности для контроля флаконов, ампул, шприцев, блистеров, пакетов и другой первичной упаковки. Неразрушающий контроль соответствует требованиям USP <1207> и рекомендациям GMP, приходит на смену устаревшему методу погружения в краситель (blue dye test), обеспечивает воспроизводимость результатов и протоколирование данных для аудитов.
В каталоге Tech Import Trade представлены тестеры целостности упаковки под разные типы тары и методы контроля:
- Тестеры целостности упаковки MFT-600, MFT-800, MFT-900, MFT-1000 — для контроля герметичности флаконов, ампул, шприцев и блистеров;
- Тестер целостности пакетов BGT-120 — для проверки герметичности гибкой упаковки и пакетов.
По типу упаковки оборудование разделено на подкатегории: тестеры для флаконов, бутылок и ампул, для пакетов и для блистеров.
Купить тестер целостности упаковки в Москве с доставкой по России вы можете в компании «Техимпорттрейд». Наши специалисты помогут подобрать прибор под ваш тип упаковки и метод контроля, рассчитают цену и предоставят гарантийное и сервисное обслуживание.
Часто задаваемые вопросы
Что проверяет тестер целостности упаковки?
Прибор контролирует герметичность первичной упаковки и выявляет микродефекты — микропроколы, трещины и негерметичные швы, через которые возможна разгерметизация продукта.
Какие методы контроля используются?
Применяются неразрушающие методы (CCIT): вакуумно-декомпрессионный, контроль по перепаду давления и высоковольтный разряд (HVLD) — они соответствуют USP <1207> и не повреждают упаковку.
Как подобрать прибор под свою упаковку?
Оставьте запрос на сайте или позвоните по телефону +7 (495) 150-41-44 — специалисты «Техимпорттрейд» подберут тестер под ваш тип тары (флаконы, ампулы, блистеры, пакеты) и рассчитают стоимость.